Descripción
La cualificación y validación de los procesos de esterilización y liofilización están sujetas a requisitos altamente rigurosos y representan un elemento primordial para garantizar la calidad en la industria farmacéutica.
Nuestro registrador de datos CFR de temperatura confiable y robusto le apoya para cumplir estos requisitos de forma eficiente.
- Configuración y lectura simultáneas de varios registradores de datos CFR a través del maletín multifunción.
- Duradero, robusto, fiablemente estanco incluso tras el cambio de pilas.
- Dos sondas largas y flexibles para una medición exacta de la temperatura en aplicaciones de esterilización y liofilización así como para determinar el tiempo de adaptación entre la temperatura interior y exterior.
- El cambio de pila en segundos ahorra tiempo y aumenta la eficiencia.
El registrador de datos CFR de temperatura testo 190-T4 desarrollado para la industria farmacéutica para apps de esterilización y liofilización tiene dos sondas largas y flexibles con las que asimismo se puede medir en esquinas. El registrador es perfecto para supervisar la temperatura en autoclaves, recipientes, líquidos o superficies como por ejemplo en placas de instalaciones de liofilización.
Esto ofrece el registrador de datos CFR de temperatura 190-T4
- Dos sondas largas y flexibles: Ideal para aplicaciones de esterilización, medición de temperatura de superficies en instalaciones de liofilización y para determinar el tiempo de adaptación entre la temperatura interior y exterior. En combinación con el soporte de sondas para liofilización (solicitar por separado) se puede medir de forma precisa la temperatura de las superficies en las instalaciones de liofilización.
- Altura flexible: El tamaño del registrador de datos CFR puede variar dependiendo de los dos tipos de pilas diferentes. Con la pila pequeña las dimensiones del registrador son particularmente compactas. Una pila más grande es ideal para mediciones a bajas temperaturas, por ejemplo, en instalaciones de refrigeración (incluida en el suministro).
- Cambio de pila en segundos: Gracias a la práctica rosca es posible atornillar y cambiar la pila de forma intuitiva, segura y sin herramientas en el registrador de datos CFR.
- Robusto y duradero: Materiales de alta calidad y una fabricación innovadora permiten que el registrador de datos CFR sea especialmente robusto y duradero. El registrador de datos CFR convence por su fiabilidad y una robustez máxima gracias a la técnica de medición herméticamente cerrada en una carcasa separada de acero inoxidable.
- Exacto: Registrador de datos CFR preciso con dos sondas largas y flexibles (longitud 775 mm, Ø 1,5 mm), memoria de 30.000 valores medidos por canal.
- Diseño delgado: Con un diámetro de 20 mm, los registradores pueden usarse perfectamente en objetos o entornos estrechos
Fiablemente estanco: El registrador de datos CFR permanece 100 % estanco incluso después de un cambio de pilas. La carcasa de la pila está revestida con polieteretercetona (PEEK) resistente a altas temperaturas.
Programación, lectura y valoración del registrador de datos
Especialmente práctico en su empleo : Aparte de ser útil para el almacenaje , el maletín multifunción puede utilizarse con la intención de desarrollar y leer simultáneamente hasta 8 registradores de datos. Por tal razón no se necesita otra estación de lectura adicional y se ahorra tiempo.
Con el programa testo 190 CFR en especial creado de conformidad con 21 CFR parte 11 (pedir separadamente ) es posible desarrollar y leer el registrador de datos en el PC y investigar los datos de medición. La composición clara del software le guía pasito a pasito a través del proceso de manera intuitiva. En los puntos críticos ayuda con la introducción a través de indicaciones de advertencia. De esta manera el software permite una ejecución sencilla del proceso de medición aun a individuos sin experiencia.
Volumen de suministro
1 registrador de datos CFR testo 190-T4, incl. pila grande, adaptador de distancia para la unidad de lectura y programación testo 190, prolongación de la rosca, protocolo de calibración y manual de instrucciones.
Datos técnicos
| Datos técnicos generales | |
|---|---|
| Medidas | 20 x 72 (ø x altura) |
| Temperatura de funcionamiento | -50 hasta +140 ºC |
| Material de la carcasa / del producto | Acero, plástico PEEK |
| Clase de protección | IP68 |
| Longitud del tubo de la sonda | 775 mm |
| Longitud de la punta de la sonda | 25 mm |
| Diámetro tubo de la sonda | 1,5 mm |
| Diámetro punta del tubo de la sonda | 3 mm |
| Intervalo de medición | 1 s hasta 24 h |
| Canales | 2 |
| Homologaciones | CE |
| Tipo de batería | 1/2 AA litio |
| Autonomía | 2.500 horas de proceso (intervalo de medición 10 seg a +121 °C) |
| Memoria | 30.000 valores de medición / canal |
| Temperatura de almacenamiento | -20 hasta +50 ºC |
| Pt1000 | |
|---|---|
| Rango | -50 hasta +140 ºC |
| Exactitud | ±0,2 ºC (-50 hasta -40 ºC)±0,1 ºC (-40 hasta -140 ºC) |
| Resolución | 0,01 ºC |
| Tiempo de respuesta t₉₀ | t₉₀ = 6 s |
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